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现代压片模具技术介绍

现代压片模具技术介绍

片剂模具的功能是生产出具有预设物理特性(如形状、厚度、重量和硬度)的片剂。为了实现这一目的,中模模孔所填充颗粒的深度是由下冲位置决定。下冲位置决定了每个片剂的粒料量。上冲冲头被引导进中模,然后应力施加在冲顶上,从而把物料压成片剂。片剂的形状是由中模和冲头的结构决定。片剂的厚度和硬度是由作用在冲顶的压力决定,而片剂的重量是由压片前填入中模的粒料量决定。

自从第一台旋转压片机在18年代末上市以来,压片机的中模和冲模的基本设计只作出了轻微的变化,如冲头和冲顶半径精度、更严格的公差和更高的表面光洁度。在美国片剂制造行业,主要有3种冲模和3种中模用于压片机中,从而生产出供市场分配的大量片剂。

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冲模

冲模是按其总长度、冲筒直径以及冲顶外径分类。这些尺寸,以及片剂模具的其他规格是名义上的。实际尺寸是经过特定的测量,但模具生产后的实际测量尺寸因其规格不同而不同。标准尺寸的允许差异,称为它的公差范围,这在本章“模具规格”中讨论。

最常用于压力机的冲模有B型和D型冲模(见图2)。B2型冲模主要用于一些旧型的压片机,这已停产。在新片剂设计的研究阶段,F型冲头、中模(无图示)和单模位试验压力机是用来确定生产具有所需物理特征片剂的压力和粒料量。

B型冲模的总长度为5.250英寸[133.35mm],冲顶外径为1英寸[25.40mm]的。上冲和下冲的这些尺寸是一样的。虽然B型冲模冲筒直径是经常被认为是3/4英寸[19.05mm],而现在上冲和下冲的冲筒都是0.7480英寸[19.00mm]。

B2型冲模通常有一个直径为3/4英寸[19.05mm]的冲筒。表8列出特定型号的压片机的B2型冲模冲筒直径。这种冲模有一个外径为1英寸[25.40mm]的冲顶,但是上冲和下冲的总长度是不同的。上冲长5.250英寸[133.35mm],而下冲长3.562英寸[90.475mm]。

D型冲模具有与B型冲头相同的总长度(5.250英寸[133.35mm]),但D型冲模的同样,D型冲模经常被认为有一个直径为1英寸[25.40mm]的冲筒,而现在上冲和下冲的冲筒都是0.9980英寸[25.35mm]。

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中模

中模是按其外径分类。

0.945型中模,顾名思义,外径为0.945英寸[24.00mm]。这个大小的中模能用B型和B2型的冲模。这种中模通常称为“BB中模”

1.1875型中模,有时被称为“1 3/16中模”,外径为1.1875英寸[30.16mm],也可用于B型和B2型冲模。这种中模通常被称为“B模”。

“D”型中模,这有1.500英寸[38.10mm]外径,是用于D型冲模。

异形模具和圆形模具比较

用于制造圆形片剂的冲模和中模通常被称为“圆形模具”。用于制造异形片剂的冲模和中模通常被称为“异形模具”。在设计者确定片剂的几何形态后,期望得到的形态是由冲头和中模压制出来的。

异形片剂的上冲有键,这插入冲筒的凹槽中的。键防止了冲模沿中模垂直上升过程中旋转,从而使冲模在回到中模时能对齐。由于圆形结构通常不受上冲旋转影响,所以圆形冲模很少需要键。但是,如果圆形下冲是有凹字,键有时被用来防止冲模旋转和排片过程中凸字失真。


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